四川省凯瑞华创生物科技股份有限公司生产的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法），采用捕获法，以固相免疫层析技术检测人血清、血浆样本中新型冠状病毒(2019-nCov) IgG/IgM抗体，15分钟可判读结果，具有较强的灵敏度和特异度，以及较高的检测一致性，可辅助临床对疑似病例及新型冠状病毒(2019-nCov) 核酸检测阴性病例进行早期筛查、人群流行病学调查、急性感染和既往感染鉴别，以及为临床提供回顾性诊断，并对病情预后及恢复进行判断等。
IgG、IgM类抗体是人体感染新冠病毒后产生的免疫防御蛋白，部分病人在核酸检测阴性时即可发现IgM抗体阳性，可用于感染的早期辅助诊断。IgG是感染14天后出现的抗体，产生后持续存在，可以作为既往感染的指标。当机体感染了新型冠状病毒(2019-nCov)，病毒的特异蛋白会刺激免疫系统引起抗体应答，最早出现的是IgM及其后的IgA抗体，然后是IgG抗体。从急性感染的一般过程来看，当IgG抗体出现后，浓度会持续增高，IgM则持续降低，直至消失，IgG抗体会较长时间存在。多项研究表明，同时联合监测IgG和IgM抗体，诊断更加准确，能够辅助医生快速鉴别出新型冠状病毒的疑似患者。同时，在新冠疫苗接种前可通过本试剂盒检测体内是否有抗体存在，新冠疫苗接种10天后，接种者可通过本试剂盒检测体内是否有抗体产生。
1、 医院科室：发热门诊、检验科、呼吸科、儿科、急诊科。开展新型冠状病毒实验室检测,应符合《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》等的要求,做好生物安全工作。
