新型冠状病毒、甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒抗原五联检测试剂盒 四川省凯瑞华创生物科技股份有限公司生产的新型冠状病毒抗原联检试剂盒(胶体金法)
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    四川省凯瑞华创生物科技股份有限公司生产的新型冠状病毒抗原联检试剂盒(胶体金法)主要用于检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒及呼吸道合胞病毒的抗原。


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    新型冠状病毒肺炎疫情开始以来,病毒核酸检测与抗体检测在我国已经得到广泛的应用,但是多数病毒携带者在感染早期并没能被及时鉴别发现,主要原因是抗体检测无法在病毒感染早期提供准确的检测结果,感染前两周的检出率极低,不适用于感染早期检测。而核酸检测又是一种极为消耗人力和时间的检测方法,对检测设备、环境以及检测人员都有很高的要求,只能在专业机构才能开展。

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    与RNA一样,结构蛋白也是冠状病毒的特异性标志物,同时也是刺激患者产生特异性抗体的病毒抗原。如上表所示,病毒抗原检测不仅具有抗体检测的绝大部分优点(快速、简单、便捷、经济、高效),同时也具备核酸检测的早期诊断、可信度高等优势。值得注意的是:冠状病毒颗粒中,抗原含量可达核酸含量的数千倍以上,一个冠状病毒粒子仅含有1条RNA,而其S1蛋白与N蛋白的平均含量则为222和3000多个。以此计算,当S1抗原检测的灵敏度(最低检出限)达到6-30pg/mL或者N抗原检测的灵敏度(最低检出限)达到40-200pg/mL时,其对成熟冠状病毒的检测灵敏度即可等于核酸检测(200-1000拷贝/mL,即3-15pg/mL)。因此,抗原理论上是比核酸更理想的检测靶标,在条件允许的情况下,两种方法同时使用,可大大降低漏检率。

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    国家卫生健康委员会2020年8月发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第八版)》(国卫办医函〔2020〕680号)。方案指出:新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别,尤其是对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测。
    凯瑞华创抗原五联检试剂盒的问世,完全符合指南的要求,在新冠肺炎诊疗中具有非常重要的临床意义。有疑似症状时,可以先在家中进行病毒感染的初检和管理 (家中检测视当地法规而定),能够快速预判是新冠、流感还是其他病毒感染,对于新冠疫情防控意义重大。特别是针对老年人和婴幼儿等易感染群体,能够做到快速辨别、有效实施治疗和防止交叉感染的作用。

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